对于中药天然药物治疗女性更年期综合征
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对于《中药?天然药物治疗女性更年期
综合征临床研究技术指导原则》的考虑和分析
裴小静,杨娜
(国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京)
年7月8日,国家食品药品监督管理局正式发布了《中药?天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》?该指导原则由国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织撰写,起草过程中得到了韩冰?姜惠中?尤昭玲?王小云?谈勇等专家组成员的鼎力支持与帮助,最终顺利定稿发布?自《中药?天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》发布以来,对于治疗女性更年期综合征相关中药?天然药物新药研发的规范性起到了良好的作用,同时整体上提高了相关临床试验方案设计水平?作为该指导原则起草的执笔者,同时也作为妇科适应证中药新药临床专业技术审评的参与者,笔者一直密切白癜风图北京最好白癜风医院哪家好
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